Beschluss des Horizontalen Arbeitskomitees Reinigung, Desinfektion und Sterilisation „Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten – Auswahl und Dokumentation der Nachweiserbringung“ überarbeitet
Das Dokument RDS 007 „Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten – Auswahl und Dokumentation der Nachweiserbringung“ in Version 07/17 wurde an die aktuelle Norm DIN EN ISO 17664…
Für die Zusendung der Antragsformulare zur Benennung als Benannte Stelle nach den Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 senden Sie bitte eine Email an zlg@zlg.nrw.de.
Geändertes Regelwerk für die Anerkennung und Benennung
Die ZLG hat ihre Regeln unter anderem an geänderte Rechtsgrundlagen und Normen angepasst sowie redaktionell überarbeitet. Die vom Beirat der ZLG verabschiedeten Regeln sind zum 01.05.2017 in Kraft gesetzt und auf der Website der…
Spezielle Regel für die Benennung, Geltungsbereich Unangekündigte Audits
Als Reaktion auf den Brustimplantate-Skandal des Herstellers PIP veröffentlichte die Europäische Kommission u. a. die „Empfehlung der Kommission (2013/473/EU) vom 24. September 2013 zu den Audits und Bewertungen, die von benannten…
Die EU-Kommission hat wieder Listen der harmonisierten Normen der Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG veröffentlicht.
Die EU-Kommission hat die aktualisierten Listen der harmonisierten Normen der folgenden Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG im Amtsblatt veröffentlicht.
Neuer Leitfaden für medizinische Laboratorien und Begutachter im Bereich Mikrobiologie
Vereinzelt erarbeitet die Arbeitsgruppe „Technische Fragen“ des Sektorkomitees Medizinische Laboratorien besondere Hinweisdokumente, die als Leitfanden für anerkannte/akkreditierte medizinische Laboratorien und auch für…
