Kurzportrait:

Im Jahre 2001 beschlossen die Gesundheits- und die Arbeitsministerkonferenz, ein Gremium einzurichten, das sich mit Problemen des Vollzuges des Medizinprodukterechtes beschäftigt und hier insbesondere eine Koordination der Zusammenarbeit der Länder herbeiführen soll. Auf der Grundlage der gleich lautenden Beschlüsse der beiden Ministerkonferenzen konstituierte sich am 7. Januar 2002 in Bonn die Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP). Ihr gehören die mit den einschlägigen Fachaufgaben betrauten Referenten und Referentinnen der Länder an. Sie berichtet an die Arbeitsgruppe der Arbeitsgemeinschaft der Obersten Landesgesundheitsbehörden (AOLG) und ist diesem Gremium rechenschaftspflichtig.

Sie besitzt eine Geschäftsordnung, die von dem Vorsitzenden der AOLG genehmigt wurde. Gemäß Geschäftsordnung führt ein Land für den Zeitraum von jeweils zwei Jahren den Vorsitz. Seit dem 01.01.2024 ist Bremen als Vorsitzland bestätigt. Frau Dr. Schütt ist die zuständige Ansprechpartnerin bei der Senatorin für Gesundheit, Frauen und Verbraucherschutz in den Jahren 2024 und 2025, wenn es um Fragen oder Probleme geht, die in den Aufgabenbereich der Arbeitsgruppe Medizinprodukte fallen.

Unter anderem hat sich die AGMP mit folgenden Themen befasst und hierzu Ergebnisse erarbeitet:

1. Weiterbildung von Aufsichtsbeamten
2. Leitfaden zur Einstufung und Klassifizierung von Medizinprodukten
3. RKI-/BfArM-Empfehlung
4. Qualitätssicherung der Medizinprodukteüberwachung
5. Notifizierung im Medizinproduktebereich einschl. MDR

Zur Umsetzung der Medizinprodukte-Verwaltungsvorschrift (MPRVwV) wurde eine Projektgruppe eingerichtet. 

Für die Einführung des Qualitätssicherungssystems der Überwachung sowie für die Klärung von fachspezifischen Themen wurden Fachexpertengruppen unter der Koordination der ZLG gegründet.

Verfahrensanweisungen des Systems zur Qualitätssicherung der Medizinprodukteüberwachung

Frau Dr. Heide Schütt
Freie Hansestadt Bremen
Die Senatorin für Gesundheit, Frauen und Verbraucherschutz
Referat 23 (Pharmazie, Medizinprodukte und Umwelthygiene)
Faulenstr. 9-15
28195 Bremen

Telefon +49-421-361-52024
E-Mail AGMP-Vorsitz(at)gesundheit.bremen.de

In den Jahren 2024 und 2025 ist die AGMP-Geschäftsstelle telefonisch wie folgt zu erreichen:

Frau Ruby Blume-Runge (+49-421-361-16391)
Frau Nina Ippen (+49-421-361-16707)