Qualitätssystem der Länder
Beschreibung des Qualitätssicherungssystem in der Arzneimittelüberwachung
Qualitätsmanagementhandbuch (QMH)
Qualitätsleitlinien (Versand an OLB: 23. September 2016) [PDF]
Qualitätssicherungshandbuch (QSH)
| Kapitel | Titel | Status | Versand an OLB | Download |
|---|---|---|---|---|
Kapitel 1 | Verantwortung der obersten Leitung | |||
| - landesintern geregelt - | ||||
Kapitel 2 | Verwaltungstechnische Vorkehrungen | |||
| 02110104 | VAW Vermeidung von Interessenkonflikten | öffentlich | 21.03.2019 | |
| 021101_F01_03 | Formular: Erklärung zu Interessenkonflikten | öffentlich | 21.03.2019 | DOCX |
Kapitel 3 | Organisation und Management | |||
| - landesintern geregelt - | ||||
Kapitel 4 | Kompetenz und Qualifikation des Personals | |||
| 04110107 | VAW Training, Beauftragung, Fortbildung und Bewertung der Qualifikation von GMP-Inspektorinnen und GMP-Inspektoren | öffentlich | 01.09.2021 | |
| 041101_F01_02 | Formular: Schriftliche Beauftragung von GMP-Inspektorinnen / GMP-Inspektoren | öffentlich | 01.09.2021 | DOCX |
| 041101_F02_02 | Formular: Einarbeitungsplan | öffentlich | 01.09.2021 | DOCX |
| 04110206 | VAW Training, Beauftragung, Fortbildung und Bewertung der Qualifikation von GMP-Inspektoren und GMP-Inspektorinnen im Bereich der immunologischen Tierarzneimittel | öffentlich | 17.06.2024 | |
| 041102_F01_04 | Formular: Muster eines Einarbeitungsplans und -protokolls für GMP-Inspektoren und GMP-Inspektorinnen | öffentlich | 17.06.2024 | DOCX |
| 041102_F02_04 | Formular: Formblatt: Schriftliche Beauftragung von GMP-Inspektoren oder GMP-Inspektorinnen | öffentlich | 17.06.2024 | DOCX |
| 04110702 | VAW Training, Beauftragung, Fortbildung und Bewertung der Qualifikation von GDP-Inspektorinnen/GDP-Inspektoren | öffentlich | 30.09.2022 | |
| 041107_F01_01 | Formular: Formblatt: Schriftliche Beauftragung von GDP-Inspektorinnen/GDP-Inspektoren | öffentlich | 30.09.2022 | DOCX |
| 04110804 | VAW Training, Beauftragung und Fortbildung von GCP-Inspektorinnen und GCP-Inspektoren | öffentlich | 07.12.2022 | |
| 041108_F01_02 | Formular: Formblatt: Schriftliche Beauftragung von GCP-Inspektorinnen/GCP-Inspektoren | öffentlich | 07.12.2022 | DOCX |
| 041108_F02_01 | Formular: Einabeitungsplan | öffentlich | 07.12.2022 | DOCX |
Kapitel 5 | Dokumentation | |||
| 05110107 | VAW Aufbau und Format länderübergreifender Qualitätssicherungsdokumente | öffentlich | 08.12.2017 | |
| 051101_F01_01 | Formular: Vorlagen für Deckblätter von QS-Dokumenten (inkl. Erläuterungen) | öffentlich | 08.12.2017 | DOCX |
| 05110305 | VAW Bearbeitung, Autorisierung und Verwaltung länderübergreifender QS-Dokumente | öffentlich | 08.12.2017 | |
| 051103_F02_03 | Formular: Verteilung, Rückgabe und Vernichtung von QS-Dokumenten | öffentlich | 08.12.2017 | DOCX |
| 051103_F03_03 | Formular: Schulung von QS-Dokumenten | öffentlich | 08.12.2017 | DOCX |
| Kapitel | Titel | Status | Versand an OLB | Download |
|---|---|---|---|---|
Kapitel 6 | Umgang mit Abweichungen und Änderungen | |||
| 06110104 | VAW Umgang mit Abweichungen und Änderungen | öffentlich | 09.05.2017 | |
| 061101_F01_02 | Formular: Dokumentation von Abweichungen | öffentlich | 09.05.2017 | DOCX |
| 061101_F02_02 | Formular: Dokumentation von Änderungen | öffentlich | 09.05.2017 | DOCX |
Kapitel 7 | Inspektionsverfahren | |||
| 07110208 | VAW Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen im Bereich GMP | öffentlich | 01.10.2024 | |
| 07110604 | VAW Teambildung - Beteiligung von Sachverständigen | öffentlich | 12.04.2017 | |
| 07110806 | VAW Erstellung und Format von Inspektionsberichten über GMP-Inspektionen | öffentlich | 10.02.2022 | |
| 071108_F01_03 | Formular: Muster eines GMP-Inspektionsberichts | öffentlich | 10.02.2022 | DOCX |
| 071108_F02_03 | Formular: Muster eines GMP-Inspektionsberichts - Kurzfassung | öffentlich | 10.02.2022 | DOCX |
| 07111106 | VAW Amtliche Entnahme von Proben | öffentlich | 10.12.2024 | |
| 071111_F01_02 | Formular: Formblatt für die Niederschrift über die Entnahme einer Probe | öffentlich | 10.12.2024 | DOCX |
| 071111_F02_02 | Formular: Formblatt für die Niederschrift über die Entnahme einer Probe nach VAW 071121, 071122, 071123 bzw. 071127 | öffentlich | 10.12.2024 | DOCX |
| 071111_F03_02 | Formular: Richtwerte für Probenentnahmemengen | öffentlich | 10.12.2024 | DOCX |
| 071111_F04_02 | Formular: Siegelkarte für Gegenproben (Muster) | öffentlich | 10.12.2024 | DOCX |
| 07111604 | VAW Inspektionsbericht GCP | öffentlich | 20.09.2022 | |
| 071116_F01_03 | Formular: Muster eines GCP-Inspektionsberichts | öffentlich | 20.09.2022 | DOCX |
| 071116_F02_03 | Formular: Ausfüllhilfe zum GCP-Inspektionsbericht | öffentlich | 20.09.2022 | DOCX |
| 071116_F03_02 | Formular: Checkliste für eine GCP-Inspektion im Labor | öffentlich | 06.07.2021 | DOCX |
| 071116_F04_02 | Formular: Checkliste für eine GCP-Inspektion beim Prüfer | öffentlich | 06.07.2021 | DOCX |
| 071116_F05_02 | Formular: Checkliste für eine GCP-Inspektion beim Sponsor/CRO | öffentlich | 06.07.2021 | DOCX |
| 071116_F06_01 | Formular: Checkliste für eine GCP-Inspektion mit ATMPs | öffentlich | 06.07.2021 | DOCX |
| 07112107 | VAW Überwachung von tierärztlichen Hausapotheken | öffentlich | 30.08.2023 | |
| 071121_F01_05 | Formular: Niederschrift über die Inspektion der tierärztlichen Hausapotheke | öffentlich | 30.08.2023 | DOCX |
| 071121_F02_03 | Formular: Beanstandete Arzneimittel und Veterinärmedizintechnische Produkte (VTMP) | öffentlich | 30.08.2023 | DOCX |
| 071121_F03_01 | Formular: In der TÄHA vorgefundene Arzneimittel/VMTP | öffentlich | 30.08.2023 | DOCX |
| 07112208 | VAW Tierarzneimittelrechtliche Überwachung von Tierhaltungen | öffentlich | 07.08.2023 | |
| 071122_F01_05 | Formular: Niederschrift über die Inspektion des Betriebes | öffentlich | 16.10.2023 | DOCX |
| 071122_F04_04 | Formular: Im Betrieb vorgefundene/beanstandete immunologische Tierarzneimittel | öffentlich | 07.08.2023 | DOCX |
| 07112306 | VAW Amtliche Überwachung von Personen, die Arzneimittel berufs- oder gewerbsmäßig bei Tieren anwenden, ohne Tierärztin/Tierarzt oder Tierhalterin/Tierhalter zu sein | öffentlich | 06.12.2023 | |
| 071123_F01_04 | Formular: Niederschrift über die amtliche Überwachung von Personen, die Arzneimittel berufs- oder gewerbsmäßig bei Tieren anwenden, ohne Tierärztin/Tierarzt oder Tierhalterin/Tierhalter zu sein | öffentlich | 06.12.2023 | DOCX |
| 07112704 | VAW Überwachung des Einzelhandels mit freiverkäuflichen Arzneimitteln und Tierarzneimitteln | öffentlich | 30.08.2023 | |
| 071127_F01_05 | Formular: Niederschrift über die Inspektion eines Betriebes, der Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln außerhalb von Apotheken betreibt | öffentlich | 30.08.2023 | DOCX |
| 071127_F03_01 | Formular: Niederschrift über die Inspektion eines Betriebes, der Einzelhandel mit freiverkäuflichen Tierarzneimitteln und veterinärmedizinischen Produkten außerhalb von Apotheken betreibt | öffentlich | 30.08.2023 | DOCX |
| 07114204 | VAW Überwachung von Stoffen, die als Tierarzneimittel verwendet werden können (gemäß § 69a AMG) | öffentlich | 18.08.2021 | |
| 07114402 | VAW Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von Wirkstoffhandelsbetrieben | öffentlich | 03.04.2019 | |
| 071144_F01_01 | Formular: Niederschrift über die Besichtigung eines Wirkstoffhandelsbetriebes | öffentlich | 06.07.2017 | DOCX |
| 07114503 | VAW Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von Arzneimittelgroßhandelsbetrieben und Arzneimittelvermittlern | öffentlich | 04.12.2015 | |
| 071145_F01_01 | Formular: Muster einer Firmenbeschreibung | öffentlich | 04.12.2015 | DOC |
| 071145_F02_01 | Formular: GDP-Inspektionsbericht Großhandelsbetrieb (inkl. Checkliste Großhandelsbetrieb) | öffentlich | 04.12.2015 | DOC |
| 071145_F03_01 | Formular: Klassifizierung von Fehlern und Mängeln im GDP-Bereich | öffentlich | 04.12.2015 | DOC |
| 071145_F04_01 | Formular: GDP-Inspektionsbericht Arzneimittelvermittler (inkl. Checkliste Arzneimittelvermittler) | öffentlich | 04.12.2015 | DOC |
| 07114604 | VAW Inspektion von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln bei Menschen | öffentlich | 20.09.2022 | |
| 071146_F01_03 | Formular: Inspektionsdaten für die EudraCT-Datenbank gem. § 14 Abs. 3 Nr. 6 GCP-V | öffentlich | 20.09.2022 | DOCX |
| 07120104 | AiM Überwachung von Arzneimittelherstellern | öffentlich | 04.09.2019 | |
| 071201_F01_03 | Formular: Überwachung von Arzneimittelherstellern - optionale Berichtsvorlage | öffentlich | 30.03.2021 | |
| 07120201 | AiM Maschinelles patientenindividuelles Verblistern von Arzneimitteln | öffentlich | 02.09.2010 | |
| 07120506 | AiM Überwachung von Blutspendeeinrichtungen | öffentlich | 18.11.2022 | |
| 071205_F01_04 | Formular: Anzeige eines Spenderimmunisierungsprogramms | öffentlich | 18.11.2022 | DOCX |
| 071205_F02_04 | Formular: Anzeige eines Spendervorbehandlungsprogramms | öffentlich | 18.11.2022 | DOCX |
| 07120704 | AiM Inspektion bei Herstellern von Wirkstoffen für Arzneimittel | öffentlich | 07.09.2021 | |
| 07120805 | AiM Überwachung der Herstellung von Radiopharmaka | öffentlich | 07.03.2023 | |
| 07120902 | AiM Überwachung von Herstellern und Importeuren von klinischen Prüfpräparaten | öffentlich | 30.09.2022 | |
| 07121107 | AiM Qualifizierung und Validierung - allgemeine Grundlagen | öffentlich | 12.02.2020 | |
| 071211_F01_01 | Formular: Begriffdefinitionen und Abkürzungen | öffentlich | 15.07.2019 | DOCX |
| 07121203 | AiM Überwachung computergestützter Systeme | öffentlich | 31.08.2022 | |
| 07121401 | AiM Medizinische Gase | öffentlich | 10.09.2008 | |
| 07122302 | AiM Inspektion von Parallelimporteuren/Reimporteuren | öffentlich | 22.11.2021 | |
| 07122901 | AiM Inspektion der Validierung von Herstellprozessen (Prozessvalidierung) | öffentlich | 26.09.2017 | |
| 07123001 | AiM Inspektion der Reinigungsvalidierung und -verifizierung | öffentlich | 01.08.2023 | |
| 07123101 | AiM Inspektion von analytischer Validierung und Methodentransfer | öffentlich | 28.09.2017 | |
| 07123201 | AiM Inspektion der Eignung von Transportprozessen | öffentlich | 28.08.2023 | |
| 07123301 | AiM Überwachung der erlaubnisfreien Herstellung von radiopharmazeutischen, sterilen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung durch Ärzte gemäß § 13 Abs. 2b AMG | öffentlich | 03.11.2021 | |
Kapitel 8 | Erforderliche Ausstattung | |||
| - landesintern geregelt - | ||||
Kapitel 9 | Qualitätssicherungs-Handbuch | |||
| 09110108 | VAW Aufbau und Struktur des Qualitätssicherungshandbuches (QSH) | öffentlich | 11.04.2023 | |
Kapitel 10 | Vertrauensbildende Maßnahmen und Transparenz | |||
| 10110102 | VAW Jahresbericht Arzneimittelüberwachung (GMP/GDP) | öffentlich | 28.01.2019 | |
| 101101_F01_03 | Formular: Beitrag zum Jahresbericht Arzneimittelüberwachung (GMP/GDP) | öffentlich | 28.01.2019 | DOCX |
| Kapitel | Titel | Status | Versand an OLB | Download |
|---|---|---|---|---|
Kapitel 11 | Internes Qualitätsaudit und regelmäßige Überprüfung (Management Review) | |||
| 11110101 | VAW Bewertung der Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems (Management Review) | öffentlich | 13.05.2015 | |
| 111101_F01_01 | Formular: Bewertung der Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems (Management Review) | öffentlich | 13.05.2015 | DOC |
| 11110206 | VAW Durchführung von Audits | öffentlich | 06.07.2020 | |
| 111102_F01_03 | Formular: Vorlage für einen Auditbericht in den Inspektoraten | öffentlich | 06.07.2020 | DOCX |
| 111102_F02_02 | Formular: Fragenkatalog für Audits in den Inspektoraten | öffentlich | 06.07.2020 | DOCX |
Kapitel 12 | Maßnahmen bei Fehlern und Mängeln von Arzneimitteln | |||
| 12110105 | VAW Vorgehensweise bei möglichen Qualitätsmängeln | öffentlich | 06.02.2023 | |
| 121101_F01_02 | Formular: Schaubild und Hinweise zum Vorgehen bei Risikomeldungen sowie beteiligte Behörden und Stellen | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 121101_F02_02 | Formular: Checkliste Erfassung und Bearbeitung von Arzneimittelrisiken | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 121101_F03_02 | Formular: Datenerhebungsbogen pharmazeutische Unternehmer [AM]/Zulassungsinhaber [TAM] | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 121101_F06_02 | Formular: Klassifizierung eingegangener Meldungen | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 121101_F07_01 | Formular: Risikobasierte Entscheidungsfindung über mögliche Maßnahmen | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 121101_F08_01 | Formular: Klassifizierung von Rapid-Alert-Meldungen bzw. Rückrufen | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 121101_F09_01 | Formular: Überprüfung der Bearbeitung von Risikomeldungen (Risk Review) | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 121101_F10_01 | Formular: Statistik Risikomeldungen | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 12110305 | VAW Bewertung von Fehlern, Mängeln und Abweichungen bei GMP-Inspektionen | öffentlich | 03.03.2023 | |
| 12110506 | VAW Beanstandungen und Arzneimittelrisiken bei Blut und Blutprodukten | öffentlich | 07.09.2021 | |
| 12111002 | VAW Vorgehensweise bei Mitteilungen über Fälschungen oder bei Verdacht auf Fälschungen von Arzneimitteln | öffentlich | 26.01.2023 | |
| 121110_F01_02 | Formular: Schaubild und Hinweise zu Kommunikationsschnittstellen beteiligter Behörden und Stellen bei Arzneimittelfälschungen | öffentlich | 26.01.2023 | DOCX |
| 121110_F02_02 | Formular: RAN-Formular (Rapid-Alert-Notification) bei Fälschungen oder bei Verdacht auf Fälschungen von Arzneimitteln | öffentlich | 26.01.2023 | DOCX |
| 12111102 | VAW Rapid-Alert-Meldungen der Klassen I und II (RA I, RA II); Rückrufe | öffentlich | 06.02.2023 | |
| 121111_F01_02 | Formular: Schaubild und Hinweise zu Kommunikationsschnittstellen beteiligter Behörden und Stellen bei Rückrufen und Rapid-Alert-Meldungen der Klassen I und II | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 121111_F02_02 | Formular: RAN-Formular für Risikoklasse I oder II und Rückrufe | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
| 121111_F03_02 | Formular: Follow-up-Meldungen, Non-urgent Informationen (NUI) | öffentlich | 06.02.2023 | DOCX |
Kapitel 13 | Umgang mit Beschwerden gegen die Arbeit der Verwaltung | |||
| - landesintern geregelt - | ||||
Kapitel 14 | Vergabe von Aufgaben einschließlich Einsatz von externen Sachverständigen | |||
| - landesintern geregelt - | ||||
Kapitel 15 | Erlaubniserteilung | |||
| 15110106 | VAW Entscheidung über die Erteilung einer Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG oder Einfuhrerlaubnis gemäß § 72 Absatz 1 AMG | öffentlich | 06.09.2023 | |
| 151101_F01_03 | Formular: Hinweise zum Erstellen der Erlaubnis | öffentlich | 06.09.2023 | DOCX |
| 15110403 | VAW Ausstellung von Zertifikaten gemäß § 73a Abs. 2 AMG (WHO-Zertifikate) | öffentlich | 03.03.2008 | |
| 15110403 Anlage | Zertifikat für pharmazeutische Produkte WHO Typ 1, dt. / engl. | öffentlich | DOC | |
| 15110403 Anlage | Zertifikat für pharmazeutische Produkte WHO Typ 1, dt. / span. | öffentlich | DOC | |
| 15110403 Anlage | Zertifikat für pharmazeutische Produkte WHO Typ 1, dt. / fran. | öffentlich | DOC | |
| 15110403 Anlage | Zertifikat über den Zulassungsstatus / WHO Typ 2, dt. / engl. | öffentlich | DOC | |
| 15110403 Anlage I | Anfrage zu einem Lohnhersteller bei einer Partnerbehörde | öffentlich | DOC | |
| 15110704 | VAW Entscheidung über die Erteilung einer Großhandelserlaubnis gemäß § 52a AMG | öffentlich | 23.05.2022 | |
| 151107_F01_02 | Formular: Format der Erlaubnisurkunde | öffentlich | 23.05.2022 | DOCX |
| 151107_F02_02 | Formular: Englischsprachige Fassung der Erlaubnisurkunde | öffentlich | 23.05.2022 | DOCX |
| 151107_F03_01 | Formular: Format der Erlaubnisurkunde – Empfehlungen der EFG 09 | öffentlich | 23.05.2022 | DOCX |
| 15111102 | VAW Erteilung einer Herstellungserlaubnis gemäß § 12 Tiergesundheitsgesetz | öffentlich | 03.05.2019 | |
| 151111_F01_02 | Formular: Checkliste für die Überprüfung der Antrags- und sonstigen Unterlagen | öffentlich | 03.05.2019 | DOCX |
| 151111_F02_02 | Formular: Format der Erlaubnisurkunde nebst Anlagen | öffentlich | 03.05.2019 | DOCX |
| 15111502 | VAW Ausstellung von Bescheinigungen nach § 73 Abs. 6 AMG (Zollbescheinigungen) | öffentlich | 29.07.2019 | |
| 151115_F01_01 | Formular: Antrag auf Erteilung einer Bescheinigung nach § 73 Abs. 6 AMG zur Vorlage bei der Zolldienststelle | öffentlich | 29.07.2019 | DOCX |
| 151115_F02_01 | Formular: Bescheinigung nach § 73 Abs. 6 AMG zur Vorlage bei der Zolldienststelle | öffentlich | 29.07.2019 | DOCX |
| 15111604 | VAW Entscheidung über die Erteilung einer Erlaubnis gemäß §§ 20b, 20c, 72b oder § 72c AMG | öffentlich | 18.10.2023 | |
| 151116_F01_03 | Formular: Format für die Erlaubnis nach den §§ 20b/ 20c/72b/72c AMG | öffentlich | 18.10.2023 | DOCX |
| 15111702 | VAW Ausstellung von Zertifikaten gemäß Art. 93 Richtlinie 2001/82/EG vom 06.11.2001 (WHO-Zertifikate) | öffentlich | 10.10.2019 | |
| 151119_F01_01 | Formular: Format für die Anzeige von Herstellern, Importeuren oder Händlern von Wirkstoffen als Ausgangsstoffe für die Herstellung von Humanarzneimitteln | öffentlich | 17.09.2015 | DOC |
| 151119_F02_01 | Formular: Registration of Manufacturer, Importer or Distributor of Active Substances (used in Medicinal Products for Human Use), Compilation of Community Procedures | öffentlich | 17.09.2015 | DOC |
| 15111902 | VAW Registrierung von Herstellern, Importeuren oder Händlern von Wirkstoffen als Ausgangsmaterialien für die Herstellung von Humanarzneimitteln | öffentlich | 06.07.2017 | |
| 15112002 | VAW Ausstellung von Bescheinigungen gemäß § 72b und § 72c AMG | öffentlich | 11.04.2023 | |
| 151120_F01_02 | Formular: Bescheinigung gemäß § 72b Abs. 2a und § 72c Abs. 3 Satz 3 AMG nach Maßgabe des Anhangs II der Richtlinie (EU) 2015/566 | öffentlich | 11.04.2023 | DOCX |
| 151120_F02_02 | Formular: Bescheinigung gemäß § 72b Abs. 2 Satz 1 Nr. 2 AMG (in der bis einschließlich 25. November 2016 geltenden Fassung) für autologes Blut für die Herstellung von biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten | öffentlich | 11.04.2023 | DOCX |
| 151120_F03_02 | Formular: Bescheinigung gemäß § 72b Abs. 2 Satz 1 Nr. 3 AMG | öffentlich | 11.04.2023 | DOCX |
| Kapitel | Titel | Status | Versand an OLB | Download |
|---|---|---|---|---|
Kapitel 16 | Zusammenarbeit und Informationsaustausch | |||
| 16111103 | VAW Austausch von Zertifikaten im Rahmen von Drittstaatenabkommen (MRA) | öffentlich | 11.12.2014 | |
| 161111_F01_01 | Formular: Antrag für Behörden | öffentlich | 11.12.2014 | DOC |
| 161111_F02_01 | Formular: Antrag für Firmen (Im- bzw. Exporteur) | öffentlich | 11.12.2014 | DOC |
Kapitel 17 | Untersuchung von Proben | |||
Voten | ||||
| V0200404 | Votum Erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln | öffentlich | 22.09.2022 | |
| V0500502 | Votum Umgang mit dem US FDA Formblatt 1572 in Deutschland | öffentlich | 31.01.2022 | |
| V06003 | Votum Ärztliche Person – Definition Spendeeinrichtung | öffentlich | 09.01.2017 | |
| V06005 | Votum Auslegung des § 28 TFG im Hinblick auf homöopathische Eigenblutprodukte | öffentlich | 09.01.2017 | |
| V0700302 | Votum Zur Fragestellung der erforderlichen Anzahl der Probenaufbereitungen bei der Gehaltsbestimmung von Wirkstoffen | öffentlich | 01.03.2017 | |
| V1100202 | Votum Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten | öffentlich | 03.02.2020 | |
| V1100302 | Votum Anforderungen an elektronische Unterschriften und Handzeichen | öffentlich | 25.07.2019 | |
| V15004 | Votum Grenzwert für Wasser in Luft zur medizinischen Anwendung in Krankenhaus-Rohrleitungssystemen | öffentlich | 30.05.2007 |