Kurzportrait:

Die Expertenfachgruppe 16 befasst sich mit den Arzneimitteln, die unter Verwendung von Krankheitserregern oder auf biotechnischem Wege hergestellt werden und zur Verhütung, Erkennung oder Heilung von Tierseuchen bestimmt sind. Die Herstellung, Zulassung und Anwendung dieser Arzneimittel unterliegen den Bestimmungen des Tierseuchenrechts.

Die Gruppe setzt sich vornehmlich aus Inspektoren der einzelnen Länder zusammen. Sie arbeitet entsprechende Bestimmungen des Tierseuchenrechts in die bestehenden Qualitätsdokumente der Arzneimittelüberwachung ein. Diese bilden die Grundlage für die länderübergreifende harmonisierte Überwachung, wobei EU-Bestimmungen sowie andere internationale Vorgaben (PIC/S, WHO) berücksichtigt werden.

Darüber hinaus hat die Expertenfachgruppe 16 Aufgaben im länderübergreifenden Qualitätsmanagement zu erfüllen. Dies schließt die Zusammenarbeit mit den Ländern bei unabhängigen Qualitätsaudits ein.

(Michael Stettner)

Leitung der Expertenfachgruppe

Kontakt:

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