Kurzportrait:

Die Expertenfachgruppe 06 setzt sich aus Vertretungen der Überwachungsbehörden der Bundesländer und Gästen aus dem Bundesministerium für Gesundheit, dem Paul-Ehrlich-Institut, der Arzneimittelüberwachung der Bundeswehr sowie anderen Behörden zusammen.
Sie befasst sich mit allen Fragestellungen, die sich aus der Umsetzung der gesetzlichen Grundlagen in Bezug auf die Spende, Verarbeitung, Lagerung und Prüfung und Inverkehrbringen/Abgabe von Blut und Blutprodukten ergeben.

Beispiele für Produkte und Themen im Zuständigkeitsbereich der EFG 06:

1. Blutprodukte (z. B. Erythrozytenkonzentrate, Thrombozytenkonzentrate, Plasma und Produkte aus der Plasmafraktionierung, Granulozyten- und Lymphozytenpräparate, Blutstammzellen)
2. Herstellungsverfahren für Blutprodukte einschließlich Pathogeninaktivierung
3. Blutspendeeinrichtungen einschließlich externen Spendeterminen, Plasmapheresezentren und Nabelschnurblutentnahmen
4. Blutverarbeiter
5. Lagerung von Blutprodukten einschließlich Blutdepots und Nabelschnurblutbanken
6. Untersuchungen an Spenderblut oder Blutprodukten, einschließlich infektionsserologische und immunhämatologische Tests, und entsprechende Labore
7. Spenderschutz

Zu den Aufgaben gehören insbesondere:

1. Aktualisierung des Aide Mémoires 071205 für die Überwachung von Blutspendeeinrichtungen
2. Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen und Voten im Zuständigkeitsbereich
3. Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen im Themenbereich
4. Erfahrungsaustausch mit Vertretungen von Behörden und Verbänden
5. Abstimmung und Beratung der Inspektorinnen und Inspektoren der Bundesländer bei der Durchführung ihrer Aufgaben
6. Mitwirkung in nationalen und internationalen Arbeitsgruppen

Schnittstellen bestehen insbesondere zur

• EFG 04 - Biotechnologie und Gewebe
• EFG 09 - Großhandel

Leitung der Expertenfachgruppe

Kontakt:

E-Mail  zlg(at)zlg.nrw.de