Am 11. Juli 2019 endete die Übergangsphase des EU-US MRAs zur gegenseitigen Anerkennungen der Überwachungsbehörden mit der Anerkennung aller 28 EU-Mitgliedstaaten durch die US FDA. Die Anerkennung der US FDA durch die EU war bereits im Juni 2017 erfolgt. Damit kommt das EU-US MRA für Humanarzneimittel ab dem 11. Juli 2019 vollständig zur Anwendung. Weitere Informationen finden Sie unter folgendem Link:
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
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